XKH001是针对2型免疫反应的主要调控细胞因子IL-25的全新靶点抗体药物。IL-25是辅助性T细胞2(Th2)和II型固有淋巴细胞(ILC2)通路的重要上游调控细胞因子。IL-25与其受体IL-17RB/RA结合后,会激活Th2和ILC2免疫细胞,进而起始、放大并维持2型免疫应答。动物哮喘模型显示IL-25中和抗体可显著降低支气管高反应性和炎症以及改善组织学特征。IL-25在特应性皮炎中也有高度表达,动物疾病模型数据也显示了IL-25中和抗体的药效作用。因此抑制IL-25可在多种2型免疫炎症疾病如哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎等具有潜在的临床价值。
XKH001是全球唯一进入临床试验的IL-25靶点药物,且获得了中美IND申报的临床批件。IL-25处于2型免疫反应调节通路上游,在疗效上和应答患者的广泛性上较其他上市药物有潜在的优势。XKH001有望为全球2型免疫炎症疾病患者提供更加精准和更优的治疗选择。
XKH001已经提交了若干主要国家的专利申请,并已获得三个国家的授权,其余均处于实审阶段。